Artificiële Intelligentie & Recht
Innovation, Technology & Law

Blog over Kunstmatige Intelligentie, Quantum, Deep Learning, Blockchain en Big Data Law

Blog over juridische, sociale, ethische en policy aspecten van Kunstmatige Intelligentie, Quantum Computing, Sensing & Communication, Augmented Reality en Robotica, Big Data Wetgeving en Machine Learning Regelgeving. Kennisartikelen inzake de EU AI Act, de Data Governance Act, cloud computing, algoritmes, privacy, virtual reality, blockchain, robotlaw, smart contracts, informatierecht, ICT contracten, online platforms, apps en tools. Europese regels, auteursrecht, chipsrecht, databankrechten en juridische diensten AI recht.

Berichten met de tag innovatie
Dit zijn de waarborgen bij de versnelde marktintroductie van vaccins
Dit zijn de waarborgen bij de versnelde marktintroductie van vaccins

Deze column is gepubliceerd op platform VerderDenken.nl van het Centrum voor Postacademisch Juridisch Onderwijs (CPO) van de Radboud Universiteit Nijmegen. https://www.ru.nl/cpo/verderdenken/columns/waarborgen-versnelde-marktintroductie-vaccins/

De eerste COVID-19 vaccins zijn in zicht

Veel mensen maken zich zorgen over de versnelde introductie van coronavaccins. "Begrijpelijke vragen, begrijpelijke zorgen. Gelukkig is de werkelijkheid een stuk genuanceerder", zegt jurist Suzan Slijpen. In dit artikel gaat zij in op de waarborgen bij de versnelde marktintroductie van vaccins.

De eerste COVID-19 vaccins zijn in zicht. Met effectiviteitsmarges van waarschijnlijk 55% tot 95% gloort er eindelijk licht aan de horizon. Het RIVM bereidt de vaccinatiestrategie alvast voor, zodat er snel geschakeld kan worden als het moment daar is.

Het ontwikkelen van geneesmiddelen duurt normaal enkele jaren

Het ontwikkelen van geneesmiddelen duurt normaal enkele jaren. Dat er nu sprake is van enkele maanden lijkt absurd kort. Hoe zorgt men ervoor dat deze middelen veilig zijn? Dat mensen - aan beide kanten van de Atlantische Oceaan - zich hier zorgen over maken is geheel terecht. Hoe voorkom je dat burgers schade oplopen doordat de vaccins en medicijnen toch niet voor iedereen blijken te werken, omdat de toelatingsprocedures te veel zijn versoepeld?

Hoe een vaccin op de markt wordt gebracht

De Nederlandse regering heeft in nauwe samenwerking met Duitsland, Frankrijk en Italië een Joint Negotiation Team gevormd dat onder leiding van de Europese Commissie onderhandelt met vaccinontwikkelaars. Doel: in een vroeg stadium met producenten afspraken maken over de beschikbaarheid van vaccins voor de Europese landen. Als deze producenten erin slagen om een succesvol vaccin te ontwikkelen waarvoor de zogenaamde Market Authorization (MA) wordt verleend door EMA danwel CBG, zou dat tot een beschikbaarheid van zo’n 50 miljoen vaccins (enkel en alleen al voor Nederland) kunnen leiden.

Wie mogen deze vaccins produceren?

Wie mogen deze vaccins produceren? De Geneesmiddelenwet is er heel duidelijk over. Alleen ‘vergunninghouders’ mogen geneesmiddelen, waaronder vaccins, produceren. Dit zijn marktpartijen die een uitvoerige aanvraagprocedure hebben doorlopen, aantoonbaar beschikken over een gedegen farmaceutisch kwaliteitsmanagement systeem en die - na toetsing door de Inspectie voor de Gezondheidszorg (IGJ) - een zogenaamde F-vergunning (fabrikantenvergunning) hebben verkregen van Farmatec. Farmatec is onderdeel van het CIBG, een uitvoeringsorgaan van het ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport (VWS). De F-vergunning is verplicht voor partijen die geneesmiddelen bereiden, doen bereiden of invoeren.

Meer lezen
Artificiële Intelligentie, eHealth, Ethiek, Europees recht, Europese Richtlijn, Farmaceutica, Grondrechten, Healthcare, Innovation, Intellectueel Eigendom, Medical Devices, Medische Producten, Medicine, WetgevingSuzan SlijpenAIRechtVaccins, Corona, COVID-19, Geneesmiddel, CPO, Radboud Universiteit, VerderDenken, Suzan Slijpen, Marktintroductie, RIVM, Market Authorization, Geneesmiddelenwet, Slijpen Legal, fabrikantenvergunning, CIBG, Farmatec, EudraGMDP, IGJ, CBG, EMA, FDA, Warp Speed, EUA, fast-track, SARS-CoV-2, herd immunity, CHMP, GMP, Kwaliteitscontrole, vrijgifte, farmacovigilantie, Intellectueel Eigendom, Kunstmatige Intelligentie, clinical trials, innovatie, democratie, grondrechten
Data delen als voorwaarde voor een succesvol AI-ecosysteem
Data delen als voorwaarde voor een succesvol AI-ecosysteem

Trainingsdatasets voor kunstmatige intelligentie: enkele juridische aspecten

Data delen (data sharing) of liever het vermogen om hoge kwaliteit trainingsdatasets te kunnen analyseren om een AI model -zoals een generative adversarial network- te trainen, is een voorwaarde voor een succesvol AI-ecosysteem in Nederland.

In ons turbulente technologische tijdperk nemen fysieke aanknopingspunten als papier of tastbare producten binnen de context van data -of informatie- in belang af. Informatie is niet langer aan een continent, staat of plaats gebonden. Informatietechnologie zoals kunstmatige intelligentie ontwikkelt zich in een dermate hoog tempo, dat de juridische problemen die daaruit voortvloeien in belangrijke mate onvoorspelbaar zijn. Hierdoor ontstaan -kort gezegd- problemen voor tech startups en scaleups.

In dit artikel een serie -mede in onderlinge samenhang te beschouwen aanbevelingen, suggesties en inventieve oplossingen om anno 2020 tot waardevolle nationale en Europese dataketens te komen.

Data donor codicil

Introductie van een Europees (of nationaal) data donor codicil waarmee een patiënt of consument vrijwillig data kan doneren aan de overheid en/of het bedrijfsleven, AVG-proof. Hier kunnen waardeketens worden gecreëerd door de sensor data van medische Internet of Things (IoT) apparaten en smart wearables van overheidswege te accumuleren. Anoniem of met biomarkers.

Data interoperabel en gestandaardiseerd

Unificatie van data uitwisselingsmodellen zodat deze interoperabel en gestandaardiseerd worden in het IoT. Een voorbeeld is een Europees EPD (Elektronisch Patiënten Dossier), i.e een Electronic Healthcare Record (EMR). AI certificering en standaardisatie (zoals ISO, ANSI, IEEE / IEC) dient bij voorkeur niet te worden uitgevoerd door private partijen met commerciële doelstellingen, maar door onafhankelijke openbare instanties (vergelijk het Amerikaanse FDA).

Machine generated (non) personal data

Een andere categorisering die we kunnen maken is enerzijds publieke (in handen van de overheid) machine generated (non) personal data, en private machine generated (non) personal data. Met machine generated data bedoelen we met name informatie en gegevens die continue door edge devices worden gegenereerd in het Internet of Things (IoT). Deze edge devices staan via edge (of fod) nodes (zenders) in verbinding met datacenters die samen met edge servers de cloud vormen. Deze architectuur noemen we ook wel edge computing.

Juridische dimensie

Data, of informatie heeft een groot aantal juridische dimensies. Aan data delen kleven potentieel intellectueel eigendomsrechtelijke (verbodsrecht en vergoedingsrecht), ethische, grondrechtelijke (privacy, vrijheid van meningsuiting), contractenrechtelijke en internationaal handelsrechtelijke aspecten. Juridisch eigendom op data bestaat anno 2020 niet omdat het -vanuit goederenrechtelijk oogpunt- niet als zaak wordt gekwalificeerd. Data heeft wel vermogensrechtelijke aspecten.

Meer lezen
Artificiële Intelligentie, AVG / GDPR, Big data, Blockchain, Cloud Computing, Ethiek, Europees recht, Healthcare, Intellectueel Eigendom, Kunstmatige Intelligentie, Juridisch Advies, Levensmiddelenrecht, Policy, Privacywetgeving, Recht, Tech Startups, Data delenMauritz KopAIRechtData delen, Trainingsdata, kunstmatige intelligentie, privacy, ethiek, recht, intellectueel eigendom, artificiele intelligentie, Internet of Things, publiek domein, FRAND, GDPR, clearance, databankenrecht, TDM-exceptie, algoritmes, AI-systeem, innovatie, arbeidsrecht, Harvard, Silicon Valley, Europa, Nederland, AI-ecosysteem, Health, Entertainment, AgriFood, coderen, Human Capital, blockchain, quantum computing, governance, regulation, big data, CAHAI, samenwerking, data sharing, competitie, winnaarsmentaliteit, succes, Support Centre for Data Sharing, European Data Portal, Free flow of non-personal data, mixed datasets, cyberspace, data commons
Transparantie en uitlegbaarheid van AI algoritmes
Transparantie en uitlegbaarheid van AI algoritmes

Tijdens het Platform ECP event ‘Transparantie en uitlegbaarheid van AI algoritmes’ gaf AIRecht Managing Partner en lid van de Werkgroep Kunstmatige Intelligentie Mauritz Kop op 27 juni 2019 in Den Haag een korte presentatie over de eerste Europese AI Alliance Conferentie te Brussel, en de aldaar door HLEG Chair Pekka Ala-Pietilä aan EU Commissaris Mariya Gabriel gepresenteerde Policy and Investment Recommendations for Trustworthy AI.

Policy and Investment Recommendations for Trustworthy AI

De Policy and Investment Recommendations for Trustworthy AI van de onafhankelijke High-Level Expert Group on Artificial Intelligence (AI HLEG) bevatten 33 punten, waaronder 11 key takeways die Europese Artificiële Intelligentie naar duurzaamheid, groei en competitiveness moeten leiden. Best practices en Codes of Conduct zoals het ECP AI Impact Assessment spelen in daarin een prominente rol.

Succesvolle eerste Europese AI Alliance Assembly in Brussel

De HLEG kan terugkijken op een succesvolle eerste editie van de Europese AI Alliantie Conferentie in Brussel, die gehouden werd op 26 juni 2019. Tijdens de Assembly - die ook online werd gestreamd - werden de nieuwste prestaties in het AI-beleid en de toekomstperspectieven van de Europese strategie voor kunstmatige intelligentie besproken (i.e. sociale, mensgerichte AI die fundamentele rechten en vrijheden respecteert), inclusief de impact ervan op onze economie en samenleving.

Meer lezen
Algoritmes, Artificiële Intelligentie, Europees recht, Grondrechten, Kunstmatige Intelligentie, Recht, WetgevingMauritz KopArtificiële Intelligentie & RechtTrustworthy AI, AI algoritmes, Transparantie, Uitlegbaarheid, HLEG Group, Policy and Investment Recommendations, ECP, Best practices, Codes of Conduct, AI Impact Assessment, Europese AI Alliance Assembly, Ethics Guidelines, Den Haag, Brussels, Mauritz Kop, AIRecht, wettig, rechtmatig, robuust, economie, samenleving, strategie, legal sandboxes, ruimte voor experimenten, innovatie, fundamentele rechten, Werkgroep Kunstmatige Intelligentie, 11 key takeaways, startups, SME's, tech startups, data compulsory licenses, legal personhood, intellectueel eigendomsrecht, klimaat data, agrifood, healthcare